醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范有很多，其中由2012年11月6日發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、2006年3月8日發(fā)布的《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、2006年9月18日發(fā)布的《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》共同約束和規(guī)范醫(yī)藥冷庫(kù)建造規(guī)范和要求！

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　第四十九條

　　儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；（二）用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；（三）冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；（四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》

　　第十八條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：

　?。ㄒ唬┯糜谝呙鐑?chǔ)存的冷庫(kù)，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)模相適應(yīng)；

　?。ǘ├鋷?kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；

　?。ㄈ┯糜谝呙邕\(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/p>

　　（四）冷藏車應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。

《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》

　　第十三條原料血漿采集區(qū)、物料儲(chǔ)存區(qū)、低溫冷庫(kù)的容積應(yīng)與原料血漿采

　　集規(guī)模相適應(yīng)。低溫冷庫(kù)的制冷能力應(yīng)達(dá)到-35℃以下。

　　供血漿者體檢區(qū)應(yīng)有足夠的空間，保證對(duì)供血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確體

　　檢以確定供血漿者的適宜性。

　　第十四條原料血漿采集、檢驗(yàn)區(qū)的地面和墻面應(yīng)無(wú)裂縫、無(wú)孔、光潔、防滑，易清潔消毒。應(yīng)避免使用木制材料，防止霉菌滋生。